Максимально повне геномне та транскриптомне профілювання тканини солідних пухлин методом NGS. Дослідження поєднує аналіз ДНК (мутації) та РНК (транслокації і злиття), надаючи вичерпну карту терапевтичних мішеней. Є потужною та доступною альтернативою повному геномному профілюванню (CGP). У сучасній прецизійній онкології для вибору ефективного лікування недостатньо знати лише про точкові мутації в ДНК. Багато пухлин (особливо рак легень, саркоми, пухлини щитоподібної залози) розвиваються внаслідок структурних перебудов — транслокацій та злиттів генів (fusions), які найкраще детектуються саме на рівні РНК. OncoTarget Complete — це синергія двох панелей (DNA + RNA). Тест одномоментно перевіряє понад 2900 «гарячих точок» у 65 ключових онкогенах та надійно виявляє більш ніж 280 відомих транслокацій у 13 генах. Це дозволяє пацієнту йти «на крок попереду» хвороби, економлячи критично важливий час і біопсійний матеріал порівняно з послідовним ПЛР-тестуванням.
Клініко-генетичні кореляції (Терапевтичні мішені)
Панель охоплює найширший спектр маркерів для всіх основних видів солідних пухлин, забезпечуючи лікаря інформацією як про первинні мішені, так і про механізми резистентності.| Тип аналізу | Досліджувані гени (Мішені) | Клінічне значення та вибір терапії |
|---|---|---|
| OncoTarget DNA (Аналіз точкових мутацій та інделів) | 65 генів: EGFR, BRAF, KRAS, NRAS, PIK3CA, BRCA1/2, HER2 (ERBB2), KIT, PDGFRA, TP53, PTEN та інші. | Виявлення класичних драйверних мутацій для призначення інгібіторів тирозинкіназ (ІТК), анти-EGFR, анти-HER2 терапії, PARP-інгібіторів та BRAF/MEK інгібіторів при раку легень, кишечника, молочної залози, меланомі та яєчниках. |
| OncoTarget RNA (Аналіз генних реаранжувань та злиттів) | 13 генів: ALK, ROS1, RET, NTRK1, NTRK3, NRG1, FGFR1, MET (вкл. exon 14 skipping), PDGFRA та інші. | Детекція складних структурних перебудов (fusions), які є потужними мішенями для високоселективних препаратів (алектиніб, кризотиніб, ентректиніб, ларотректиніб). RNA-аналіз є "золотим стандартом" для виявлення транслокацій. |
Якість та достовірність результатів
Метод NGS дозволяє виконати перевірку тисяч варіантів у десятках генів на одному, навіть мінімальному зразку тканини (що особливо актуально для малих біопсій легень або ендоскопічних біоптатів).Валідовані методи діагностики
- NGS-секвенування (ДНК + РНК): Використання передових платформ (Illumina) з високою глибиною читання для одночасного виявлення однонуклеотидних замін (SNV), вставок/делецій (indels), варіантів кількості копій (CNV) та злиттів генів (fusions).
- Оптимізація витрат та часу: Хоча комплексне NGS-дослідження здається дорожчим за поодинокі тести, воно є значно рентабельнішим, ніж виконання окремих панелей DNA і RNA або серії ПЛР-тестів. Найважливіше — пацієнт виграє безцінний час (результат за 14 днів замість місяців послідовного пошуку).
- Морфологічний контроль: Обов'язкова перевірка гістологічного матеріалу лікарем-патоморфологом на придатність (оцінка кількості життєздатних пухлинних клітин).
Інтерпретація та медичний звіт
Звіт OncoTarget Complete є готовим маршрутом для складання індивідуального протоколу лікування на онкоконсиліумі.Медичний висновок включає:
- Детальний перелік виявлених клінічно значущих мішеней (як ДНК-мутацій, так і РНК-транслокацій).
- Перелік ефективних таргетних препаратів (On-label та Off-label): Відповідь на ці препарати асоційована зі знайденими молекулярними змінами згідно з базами FDA, EMA, NCCN.
- Клінічну інтерпретацію онкогенетика: Роз'яснення ролі кожної мутації у патогенезі та прогнозі захворювання.
Біологічні зразки та логістика
Дослідження виконується на стандартному архівному гістологічному матеріалі.Прийнятні зразки
- Парафінові блоки (FFPE): Гістологічні блоки з пухлинною тканиною (після операції або біопсії).
- Гістологічні скельця: Незабарвлені зрізи (10-15 штук). Обов'язково додається копія патогістологічного висновку.
- Вимоги до якості: Оскільки РНК є більш вразливою до деградації, ніж ДНК, для тестування придатні блоки, отримані не більше ніж 5 років тому (оптимально — до 3 років).
Логістика
- Забір: Щоденний кур'єрський сервіс із медичних закладів (транспортування при кімнатній температурі).
- Термін виконання: 14 робочих днів.
Організаційні стандарти
Лабораторія OncoRisk забезпечує максимальну точність завдяки суворим протоколам контролю якості.Акредитація та надійність
- ISO 15189:2012 — міжнародний стандарт компетенції медичних лабораторій.
- Ліцензія МОЗ України: Дозвіл на проведення молекулярно-генетичної діагностики.
- Конфіденційність: Надійний захист медичних даних (SSL-шифрування, GDPR).
Професійна підтримка лікарів
Панель OncoTarget Complete — це універсальний інструмент хіміотерапевта для найскладніших клінічних випадків.Клінічна взаємодія
- Клінічні онкологи: Дозволяє підібрати індивідуальну терапію навіть у випадках, коли стандартні протоколи вичерпано або вони не дали результату. Також може використовуватися разом із тестом TMB 500 (мутаційне навантаження пухлини) для комплексної оцінки доцільності імунотерапії.
- Вузькі спеціалісти (Торакальні хірурги, Мамологи, Онкогінекологи): Допомагає у прогнозуванні агресивності пухлини та плануванні системного лікування до або після хірургічного втручання.
Клінічні показання для спеціалістів (згідно з МКХ-10)
Комплексне тестування рекомендоване при широкому спектрі солідних пухлин (рак молочної залози, яєчників, НДРЛ, колоректальний рак, меланома, рак простати тощо).Прямі клінічні показання:
- Пацієнти з діагностованим раком (особливо нерезектабельним або метастатичним), для якого існує кілька варіантів таргетної терапії (наприклад, недрібноклітинний рак легень, де важливо перевірити EGFR, ALK, ROS1, RET одночасно).
- Пацієнти з прогресуванням захворювання, яким не допомагає терапія, призначена на підставі стандартних клінічних протоколів.
- Пацієнти з рідкісними видами раку або метастазами без виявленого первинного вогнища (C80), для яких не існує чітких клінічних стандартів лікування.
